Эффезел 1мг+25мг/г 30г гель

Состав

В 1 г геля содержится: Активные вещества: Адапален - 0,001 г Бензоила пероксид - 0,025 г Вспомогательные вещества: симульгель 600 РНА (сополимер акриламида и акрилоилдиметил таурата 35-40%, изогексадекан 20-25%, полисорбат 80 5-10%, сорбитан олеат 2,5%, вода до 100%) - 0,04 г, докузат натрия - 0,0005 г, динатрия эдетат - 0,001 г, глицерол - 0,04 г, полоксамер 124 - 0,002 г, пропиленгликоль - 0,04 г, вода очищенная - до 1 г.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа Сыпи угревой средство лечения Фармакодинамика Эффезел содержит в своем составе два активных вещества с различными, однако взаимодополняющими, механизмами действия. - Адапален. Адапален является химически стабильным производным нафтойной кислоты с ретиноидоподобным действием. Адапален действует патогенетически при acne vulgaris: является сильным модулятором процессов клеточной дифференцировки и кератинизации, а также обладает противовоспалительным действием. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Современные данные позволяют предположить, что при местном применении адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. In vitro адапален угнетает хемотаксический (направленный) и хемокинетический (произвольный) ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. По данным исследований in vitro адапален угнетает AP-1 факторы, а также экспрессию toll-подобных рецепторов-2. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи. - Бензоила пероксид. Бензоила пероксид оказывает противомикробное действие, в частности, в отношении Propionibacterium acnes, присутствующих в сально-волосяном фолликуле при угревой сыпи. Оказывает отшелушивающее и кератолитическое действие. Обладает себостатическим действием, предупреждая чрезмерную выработку кожного сала, сопровождающую угревую сыпь.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносить тонкой пленкой с помощью кончиков пальцев на всю пораженную поверхность один раз в день вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания в глаза и на слизистую губ. Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели лечения. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента. В случае появлении признаков раздражения кожи рекомендуется применение некомедоногенных средств с увлажняющим действием, число аппликаций может быть сокращено (например, через день), лечение может быть временно приостановлено до исчезновения признаков раздражения или полностью прекращено.

Показания

Местное лечение угревой сыпи с комедонами, папулами и пустулами.

Противопоказания

1. При сильном раздражении, покраснении кожи следует прекратить использование геля. 2. Нежелательно при повреждении целостности кожных покровов наносить Эф. 3. При случайном попадании Эф. на слизистые глаза, рта или носа тщательно промыть их теплой водой. 4. Избегать прямых солнечных лучей, т.к. может появиться легкое раздражение, либо покраснение. Может появиться пигментация. 5. Нежелательно одновременное использование средств с подсушивающим или раздражающим эффектом (например, духи или спирто–содержащие средства, другие препараты от прыщей). 6. Нельзя использовать Эф. при беременности и в период грудного вскармливания. 7. Нельзя использовать детям до 12 лет. Заметка: Чрезмерный солнечный свет, в том числе воздействие ламп, должны быть сведены к минимуму во время лечения гелем не следует наносить на порезы, ссадины, экземы или загорелую кожу или глаз, губ, или слизистые оболочки. Пациенты должны быть проинструктированы, чтобы избежать одновременного применения других потенциально раздражающих средств (например, лечебные или абразивные мыла / моющих средств, мыла и косметики, которые могут сушить кожу, и средства с высоким содержанием спирта, вяжущие, кислоты.

Побочные действия

При применении препарата Эффезел, в месте его нанесения могут возникнуть следующие нежелательные реакции, представленные в таблице в соответствии с классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100), редко (≥ 1/10 000 - <1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): Класс систем органов (MedDRA) Частота встречаемости Нежелательная лекарственная реакция Нарушения со стороны органа зрения Неизвестно* Отек век Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Неизвестно* Ощущение сдавления в горле, затруднение дыхания Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто (≥1/100 - <1/10) Сухость кожи, раздражающий контактный дерматит, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема, отслоение кожи (шелушение) Нечасто (≥1/1000 -<1/100) Кожный зуд, солнечный ожог Неизвестно* Аллергический контактный дерматит, припухлость лица, болезненность кожи (ощущение покалывания), волдыри (везикулы), побледнение кожи, ожог в месте нанесения, крапивница, анафилактическая реакция * Данные пострегистрационного наблюдения При применении препарата Эффезел, как правило, в течение первой недели лечения возможны такие симптомы, как: раздражение кожи, покраснение, сухость, шелушение, жжение и болезненность кожи (колющая боль), легкой или умеренной степени выраженности, которые проходят самопроизвольно и не требуют отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. На основании имеющегося опыта применения адапалена и бензоила пероксида взаимодествия с другими лекарственными средствами не выявлены. Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или бензоила пероксид, либо препараты с подобным механизмом действия. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта. Всасывание адапалена через кожу низко, поэтому развитие взаимодействия с системными лекарственными средствами маловероятно. Проникновение бензоила пероксида через кожу низко, он полностью метаболизируется до бензойной кислоты, которая быстро выводится из организма. В связи с этим развитие взаимодействия бензойной кислоты с системными препаратами является маловероятным.

Передозировка

Эффезел следует наносить только один раз в день. При случайном проглатывании следует провести соответствующую симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Упаковка и форма выпуска Гель для наружного применения 1мг/г + 25мг/г - 30 г флакон вместе с инструкцией по применению в уп Лекарственная форма Белый или очень слабо желтый непрозрачный гель

Условия хранения

Температура хранения от 2℃ до 30℃ Особые условия хранения после вскрытия тубы/флакона хранится не более 6 месяцев.